Gesetzgebung & Richtlinien

ATEX steht für ATmosphere EXplosible (d. h. explosionsfähige Atmosphäre). ATEX ist eine EU-Richtlinie, die beschreibt, welche mechanischen und elektrischen Geräte in einer Umgebung mit explosionsfähiger Atmosphäre zulässig sind. Eine explosionsfähige Atmosphäre kann sich bilden, wenn Dämpfe, Gase, Staub oder ein Nebel aus feinen Tröpfchen mit Luft vermischt werden. Das kann z.B. der Fall sein, wenn Mehl oder Zucker bei einem Likörrohrbruch in den Raum aufgewirbelt werden, oder durch Verschütten beim Abfüllen.

Die Lebensmittelgesetzgebung ist bei der Herstellung von Lebensmitteln, Getränken und Medikamenten von zentraler Bedeutung. Wir bei Alfotech verfolgen die Entwicklungen in der Gesetzgebung sehr genau, um immer auf dem neuesten Stand zu sein und die beste Beratung bieten zu können. Wenn Sie Zweifel haben, ob Ihre Schläuche den richtigen Standards entsprechen, kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Gespräch.

Bei Alfotech haben wir spezielle ATEX-zugelassene Schläuche, die den Zoneneinteilungen entsprechen. 

Die EU-Pharmakopöe ist eines der Organe, mit denen Unternehmen, die Lebensmittel herstellen oder verarbeiten, konfrontiert werden können. Das grundlegende Ziel des Europäischen Arzneibuchs ist die Förderung der öffentlichen Gesundheit. Die Institution schafft gemeinsame Standards für ganz Europa mit dem Ziel, die nationalen Rechtsvorschriften für die Herstellung, den Verkehr und die Verteilung von Arzneimitteln zu harmonisieren. Dies geschieht u. a. durch die Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln sowie der zu ihrer Herstellung verwendeten Stoffe und Komponenten.

Die Europäische Pharmakopöe, der derzeit 38 europäische Mitgliedstaaten angehören, wurde vom Europarat ins Leben gerufen und wird von der EU unterstützt. In der Vergangenheit waren sie vor allem für ihre Schriften bekannt, aber in ihrer jetzigen Form haben sie Gesetzeskraft.

Bei Alfotech haben wir Produkte, die vom EU-Pharmakopöeum zugelassen sind.

Die United States Pharmacopeia (USP) ist eine Nichtregierungsorganisation mit dem Ziel, die öffentliche Gesundheit zu fördern, indem sie Standards entwickelt, um die Qualität von z. B. Arzneimitteln und Lebensmittelzutaten zu gewährleisten. Die USP legt Standards für Qualität, Reinheit, Stärke und Konsistenz fest. Von der USP zugelassene Produkte haben mehrere biologische Tests auf verschiedenen Ebenen durchlaufen und werden unter Einhaltung strenger Anforderungen hergestellt. Die USP wird von der FDA und anderen Regierungsbehörden in den Vereinigten Staaten und anderswo durchgesetzt.

Alfotech vertreibt spezielle USP-zugelassene Produkte, die die USP-Klassifizierung erfüllen. 

Für weitere Informationen oder konkrete Lösungen zur Einhaltung der ATEX-Richtlinien, des EU-Pharmakopöes oder der USP wenden Sie sich bitte an unseren Key Account Manager für die pharmazeutische Industrie, Michael Sørensen. Sie erreichen ihn unter der Telefonnummer +45 2141 4882 oder per E-Mail unter mas@alfotech.dk.